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Anuncian vacuna que estaría activando el sistema inmune contra el coronavirus, aunque se tiene que seguir investigando

Anuncian vacuna que estaría activando el sistema inmune contra el coronavirus, aunque se tiene que seguir investigando

Reino Unido (21 de julio del 2020)- Con la finalidad de contrarrestar el coronavirus varios grupos de científicos están realizando estudios para tener una vacuna contra el  covid-19, y según un reporte de la The Lancet dijo que  Universidad de Oxford y la empresa AstraZeneca,  ha desarrollado una vacuna, cuyos primeros  ensayos clínicos parece estar dando resultados positivos en sus pruebas para activar el sistema inmune contra el coronavirus.

El reporte dice que la nueva  vacuna  generó doble respuesta en el sistema inmune, mediante células T y anticuerpos.  El informe dice que, En el ensayo clínico participaron 1,077 personas de edades entre 18 y 55 años de edad, la mitad de ellos recibieron la vacuna, se observó que generó una doble respuesta inmune:  células t y anticuerpos que pueden combatir el virus  SARS-CoV-2.  Aunque  se afirmó que se tiene que investigar más antes de poder confirmar que la vacuna protege de forma eficaz contra el coronavirus y por cuanto tiempo duraría esa protección.

A continuación les compartimos la traducción completa de este informe de la Universidad de Oxford de Reino Unido:

«Los datos de la Fase 1 para nuestra vacuna contra el coronavirus muestran que la vacuna no planteó problemas de seguridad, no condujo a ningún síntoma inesperado en quienes la recibieron y fue muy similar a otras vacunas de este tipo.
Las respuestas inmunes que se realizaron después de la vacunación son exactamente el tipo de respuestas que creemos que podrían estar asociadas con la protección, aunque debemos continuar con nuestro riguroso programa de ensayos clínicos para confirmar si las respuestas que hemos visto son suficientes. Es importante destacar que vimos una respuesta inmune aún mayor en los participantes que recibieron dos dosis de la vacuna, lo que indica que esta podría ser una buena estrategia para la vacunación.
Estos resultados alentadores respaldan la evaluación a gran escala de esta vacuna candidata en un programa de Fase III en curso, que aún se necesita para probar que la vacuna protegerá a las personas del virus.
Objetivos
Los resultados informados en esta etapa del estudio incluyen la seguridad de la vacuna y las respuestas inmunes de los participantes después de la vacunación.
Los objetivos principales del ensayo, incluido si la vacuna puede prevenir la enfermedad COVID-19, se informarán en una fecha posterior.
La prueba
Se han reclutado 1077 participantes en múltiples sitios de estudio en Oxford, Southampton, Londres y Bristol. Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir la vacuna ChAdOx1 nCoV-19 o una vacuna autorizada (MenACWY) que se utiliza como un «control» para la comparación.
También hubo un pequeño grupo separado de 10 voluntarios que recibieron 2 dosis de ChAdOx1 nCoV-19 con cuatro semanas de diferencia. La dosis utilizada en este ensayo se eligió en base a experiencias previas con otras vacunas basadas en ChAdOx1. Todos los participantes son adultos sanos entre 18 y 55 años, 50% mujeres y 50% hombres.
Después de recibir la vacuna, los participantes registraron cualquier síntoma experimentado durante 7 días. También registraron si se sintieron mal durante las siguientes tres semanas.
Después de la visita de vacunación, los participantes asistieron a una serie de visitas de seguimiento para verificar sus observaciones y tomar muestras de sangre. Estas muestras de sangre se usaron para evaluar la respuesta inmune a la vacuna, mediante la prueba de anticuerpos neutralizantes y las respuestas de las células T.
Los participantes del estudio no sabrán si recibieron la vacuna ChAdOx1 nCoV-19 hasta el final del ensayo.

Los resultados:
La seguridad
No hubo problemas de seguridad asociados con la vacuna y no se mostraron síntomas inesperados en los participantes que la recibieron. El perfil de seguridad fue similar al de otras vacunas de este tipo e incluyó dolor y sensibilidad en el lugar de la inyección, y síntomas similares a los de la gripe, como dolor de cabeza, fiebre y dolores musculares. Estos síntomas se informaron principalmente en el primer día después de la vacunación y mejoraron en individuos que recibieron paracetamol durante 24 horas desde el momento de la vacunación. No se informaron eventos adversos graves asociados con la vacuna ChAdOx1 nCoV-19.

Inmunogenicidad – Anticuerpos
Los anticuerpos juegan un papel importante en la respuesta inmune a los virus. Este estudio evaluó tanto la cantidad como la calidad de los anticuerpos encontrados en las muestras de sangre de los participantes, en comparación con las muestras de pacientes con COVID-19. Se usó un ensayo ELISA para medir la cantidad de anticuerpos en la sangre que reconocen la proteína espiga. Después de una vacunación única, todos los participantes produjeron anticuerpos específicos de pico a los 14 días, con la respuesta de anticuerpos alcanzando un máximo a los 28 días. Esta respuesta se mantuvo bien hasta 56 días después de la vacunación, mostrando potencial para el mantenimiento a largo plazo de la respuesta de anticuerpos. En los participantes que recibieron una segunda vacuna de refuerzo a los 28 días, hubo un aumento adicional en la respuesta máxima. Los niveles de respuestas observados en individuos vacunados son comparables a los observados en pacientes con COVID-19 en recuperación.
Además de medir la cantidad de anticuerpos, el estudio también examinó la calidad de los anticuerpos, su capacidad para neutralizar el virus. Se utilizaron dos tipos de ensayo de neutralización, uno con el virus SARS-CoV-2 vivo y otro con un virus sustituto. Como actualmente no existe un ensayo de neutralización estándar de oro, el equipo usó múltiples métodos para evaluar la capacidad neutralizante del anticuerpo encontrado en las muestras participantes. Si bien estos métodos no son directamente comparables entre sí, o con los utilizados en otros proyectos de desarrollo de vacunas, proporcionan una evaluación amplia de esta vacuna.
En combinación, los datos del ensayo de neutralización sugieren lo siguiente: 28 días después de una sola vacunación, el 91% del total de voluntarios tenía anticuerpos en suero que podían neutralizar el virus en un tipo de ensayo, y el 37% tenía anticuerpos en suero que podían neutralizar el virus en Un ensayo diferente, mucho más estricto. En los participantes que recibieron una segunda dosis de vacuna, se demostró que el 100% de los voluntarios tenían anticuerpos en suero capaces de neutralizar el virus utilizando el ensayo más estricto. Si bien los datos sugieren que un régimen de 2 dosis puede ser superior a una vacuna única régimen, todavía es posible que el nivel de anticuerpos neutralizantes producidos después de una dosis única sea suficiente para la protección junto con una respuesta sólida de células T.

Como todavía estamos realizando un seguimiento a largo plazo de los participantes en el estudio, aún no se dispone de datos sobre la duración de los anticuerpos, sin embargo, los datos anteriores que utilizan la misma plataforma de vacuna ChAdOx1 sugieren que esto debería ser de larga duración (más de 1 año).
Inmunogenicidad – Células T
Las células T juegan un papel importante en la respuesta inmune a las infecciones virales. Algunas células T son responsables de matar virus dentro de las células infectadas, mientras que otras son responsables de proporcionar ayuda a otros componentes de la respuesta inmune. Cada vez hay más pruebas de que las células T juegan un papel importante en la prevención de enfermedades graves con infección natural del virus COVID-19.
Los números de células T se midieron usando el ensayo ELISpot. Después de la vacunación, el número de células T en la sangre de los participantes aumentó y alcanzó su punto máximo a los 14 días después de la vacunación. Esta respuesta disminuyó ligeramente en 28 días, pero luego se mantiene bien hasta un mes después de la vacunación. En contraste, las respuestas de las células T de los participantes en el grupo de control no cambiaron durante la duración del estudio. En el grupo de refuerzo, donde los participantes recibieron una segunda vacuna 4 semanas después de la primera, no hubo más aumento en las células T. Estas respuestas son las esperadas para este tipo de vacuna.
¿Que sigue?
Los participantes en este estudio continúan siendo monitoreados para evaluar qué tan bien se mantienen las respuestas inmunes durante un período de tiempo más largo.
Si los participantes desarrollan síntomas de COVID-19 durante el estudio, pueden contactar a un miembro del equipo clínico para verificar si se han infectado con el virus.
Para evaluar si la vacuna funciona para proteger contra COVID-19, los estadísticos de nuestro equipo compararán el número de infecciones en el grupo de control con el número de infecciones en el grupo vacunado.
La rapidez con que alcancemos los números requeridos dependerá de los niveles de transmisión de virus en la comunidad. Con los bajos niveles actuales de transmisión en el Reino Unido, esto podría llevar muchos meses.
Hasta ahora hemos reclutado a más de 8000 personas para nuestro estudio de Fase II / III que tiene como objetivo evaluar la eficacia de la vacuna y comparar los diferentes programas de dosis. Para aumentar la posibilidad de lograr un resultado de eficacia antes, estamos priorizando a aquellos que tienen una mayor probabilidad de estar expuestos al virus SARS-CoV-2, como los trabajadores de atención médica de primera línea, el personal de apoyo de primera línea y los trabajadores clave de cara al público. La realización de estudios en múltiples ubicaciones donde los niveles de transmisión varían también aumenta las posibilidades de alcanzar un punto final de eficacia antes».

 


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